ΑΡΧΑΙΑ ΙΘΩΜΗ ΚΑΛΗΜΕΡΑ ΙΕΡΗ ΕΛΛΑΔΑ

Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση των ΗΠΑ θα συνεχίσει να παρακολουθεί τα περιστατικά της παράλυσης του Μπελ – μια μερική παράλυση στο πρόσωπο – μεταξύ των ατόμων που λαμβάνουν το εμβόλιο Povizer Covid-19 μετά από τέσσερις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν μεταξύ των συμμετεχόντων στη δοκιμή, αν και το εμβόλιο δεν φαίνεται να προκαλεί την κατάσταση.

Η Δρ Sara Oliver, αξιωματικός στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, δήλωσε κατά τη διάρκεια της Συμβουλευτικής Επιτροπής Πρακτικών Ανοσοποίησης του οργανισμού την Παρασκευή ότι δεν υπάρχει «καμία γνωστή ή αναμενόμενη αιτιώδης σχέση μεταξύ του εμβολίου και της παράλυσης του Bell». Το ACIP αναπτύσσει συστάσεις σχετικά με τον τρόπο χρήσης εμβολίων για τον έλεγχο ασθενειών στις Ηνωμένες Πολιτείες,  σύμφωνα με το CDC .

«Οι μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας μετά την έγκριση θα είναι επίσης κρίσιμες. Συγκεκριμένα, η παρακολούθηση της παράλυσης του Bell θα μπορούσε να βοηθήσει στον προσδιορισμό τυχόν πιθανής αιτιώδους σχέσης », δήλωσε ο Oliver.

Αμερικανοί αξιωματούχοι σκοπεύουν να συνεχίσουν να παρακολουθούν τυχόν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο εμβόλιο της Pfizer στους εργαζομένους στον τομέα της υγείας και στους κατοίκους του νοσοκομείου που το λαμβάνουν, δήλωσε η Dr. Nancy Messonnier, διευθυντής του Εθνικού Κέντρου Ανοσοποίησης και Αναπνευστικής Νόσου του CDC, κατά τη διάρκεια συνάντησης της Διοίκηση Τροφίμων και Φαρμάκων την Πέμπτη.

Οι αξιωματούχοι θα χρησιμοποιήσουν ένα σύστημα ανταλλαγής μηνυμάτων κειμένου, που ονομάζεται v-safe, το οποίο προορίζεται να παρέχει πρώιμες ενδείξεις σχετικά με πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες από τα εμβόλια.

Η παράλυση του Bell είναι μια ξαφνική κατάψυξη ή αδυναμία στους μύες του προσώπου ενός ατόμου και για τους περισσότερους ανθρώπους είναι προσωρινή, σύμφωνα με την κλινική Mayo . Ένα μέλος της ομάδας στην κλήση ACIP την Παρασκευή επιβεβαίωσε ότι υπήρχαν τέσσερις περιπτώσεις «παράλυσης προσώπου» μεταξύ εκείνων που έλαβαν το εμβόλιο. Ένας από τους συμμετέχοντες παρουσίασε παράλυση μόλις τρεις ημέρες μετά τη δόση, ενώ ένας άλλος παραλήπτης παρουσίασε παράλυση μόλις 48 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.

Οι τέσσερις περιπτώσεις παράλυσης του Bell μεταξύ των παραληπτών εμβολίων θεωρήθηκαν «συνεπείς με το αναμενόμενο ποσοστό ιστορικού στον γενικό πληθυσμό» και «δεν υπάρχει σαφής βάση επί της οποίας να συναφθεί αιτιώδης σχέση αυτή τη στιγμή», δήλωσε η FDA στην ενημέρωσή της. έγγραφα πριν από τη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής για τα εμβόλια και τα σχετικά βιολογικά προϊόντα την Πέμπτη.

Κατά τη συνάντηση την Πέμπτη, ο αναθεωρητής εμβολίων της FDA, Δρ. Susan Wollersheim, σημείωσε ότι τα δεδομένα της δοκιμής έδειξαν «αριθμητική ανισορροπία» σε περιπτώσεις παράλυσης του Bell

Ο Wollersheim είπε ότι υπήρχαν τέσσερις περιπτώσεις στην ομάδα εμβολίων και καμία στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ενώ η συχνότητα των περιπτώσεων δεν ήταν μεγαλύτερη από εκείνη του γενικού πληθυσμού, η FDA συνέστησε περαιτέρω παρακολούθηση εάν το εμβόλιο έχει εγκριθεί για ευρύτερη χρήση.

Το VRBPAC την Πέμπτη  ψήφισε 17 έως 4 με μία αποχή να συστήσει το εμβόλιο , το οποίο η εταιρεία ανέπτυξε παράλληλα με τη  BioNTech , για έγκριση έκτακτης ανάγκης. Το FDA αναμένεται να χορηγήσει άδεια έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο του Coronavirus της Pfizer ανά πάσα στιγμή μετά τη σύσταση.

– Ο Will Feuer του CNBC συνέβαλε σε αυτήν την έκθεση.